《臺灣》藥華藥GDR募資達141億元  台灣生技業海外籌資最大規模
 
今(14)日，藥華藥(6446)宣布，完成普通股3,400萬股海外存託憑證(Global Depositary Receipt, GDR)發行之定價，每單位發行價格13.61美元，折算台股每股價格約新台幣415元，海外募資總金額達4.62億美元(約新台幣141億元)，獲得投資人逾16億美元認購訂單，超過基本發行規模約3倍。將在4月18日於盧森堡證交所掛牌上市。創下我國生技公司海外籌資最大規模。
 
《韓國、新加坡》醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准
 
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——Neurophet Aqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。
 
《亞太》2022年亞太數位醫療併購、投資放緩！中國、南亞降最多 東北亞不減反增
 
近日，數位健康、數據驅動市調公司 Galen Growth 與全球整合服務機構FINN Partners ，發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」，該報告顯示，亞太地區數位健康創投資金，2022年前三季有所下降，雖然第四季資金有所反彈，但與2021年相比仍下降41%，其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢，僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到資金。
 
《韓國、美國》韓國製藥公司UNDBIO投資1億美元 在美設胰島素廠
 
 美國時間13日，韓國製藥公司UNDBIO宣布，計畫投入1億美元在美國西維吉尼亞州摩根敦市(Morgantown)設立生產胰島素的藥廠，預計在今年9月動工。UNDBIO表示，首要任務是讓其生產的胰島素獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
西維吉尼亞州州長Jim Justice表示，UNDBIO的設廠能提供摩根敦市更多工作機會，並增加高薪的工作。UNDBIO執行長Jun Yong Soo表示，期盼將具價格優勢的胰島素打入美國市場。
 
《美國》製造出問題？禮來潰瘍性結腸炎候選藥遭FDA拒絕
 
美國時間13日，禮來(Eli Lilly)表示其潰瘍性結腸炎(UC)候選藥物mirikizumab，遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，理由是擔心其製造問題，與臨床數據、安全性、功效等無關。Mirikizumab是一種抗IL-23單株抗體，能抑制IL-23介導的發炎反應，先前在市調公司Evaluate Vantage的報告中被列入2023年最有暢銷潛力的十大新藥。
 
禮來免疫學總裁Patrik Jonsson表示，我們正在與FDA積極合作，希望盡快讓mirikizumab在美國上市。但禮來沒有回覆解決製造問題，需費時多久。
 
《美國》拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟 首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發
 
美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(Project NextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(Operation Warp Speed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。
 
《美國》助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫 
 
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(device sterilization pilot program)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。