《臺灣》「2023 H.Spectrum+看見生醫產業大未來」

H.Spectrum+攜手國際Startup World Cup簽MOU 助新創加入國際賽道

今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023 H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家分享台灣生醫產業創新與機會，會中H.Spectrum+也與Startup World Cup世界創業杯簽署策略聯盟。

《臺灣》專家共籲政府國產國用、攜手民企 建生醫大數據公司完善新創環境

今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023 H.Spectrum看見生醫產業大未來」國際論壇，特別邀請到Startup World Cup主席Anis Uzzaman、國際醫療資訊協會(IMIA)主席李友專針對國際新創與智慧醫療趨勢進行分享，並由生物技術開發中心執行長吳忠勳、台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙帶領多位國內外生醫領域國際學者專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家齊聚一堂討論台灣生醫產業的未來與機會。

《美國》羅氏第二款CD20xCD3雙特異性抗體療法 獲FDA加速批准

美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，旗下基因泰克(Genentech)開發治療復發或難治性瀰漫性大B淋巴瘤(DLBCL)的CD20xCD3 T細胞結合之雙特異性抗體療法 Columvi，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准， Columvi也成為該疾病首個固定療程的雙特異性抗體療法。

此次的批准是根據臨床一/二期的研究，數據顯示有68%經過 Columvi治療的患者，在18個月後仍處於完全緩解(CR)的狀態，此外，儘管患者在停止治療8.5個月後， Columvi仍顯現出療效。

Columvi是基因泰克第二款獲FDA批准的CD20xCD3 T細胞結合之雙特異性抗體療法，第一款則是用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者的Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)。而在此次批准之前，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3 雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly (epcoritamab-bysp)也獲FDA加速批准。

《美國》GSK血癌藥 momelotinib 審批時間遞延三個月

美國時間16日，葛蘭素史克(GSK)表示，其開發的血癌藥物 momelotinib，原定要在6月16日前會獲得美國食品藥物管理局(FDA)藥證批准決定，目前FDA則回覆將其審批時間延後至9月16日。FDA僅透露，他們需要更多時間來審查GSK近期提交的數據，而GSK對該藥物申請藥證也充滿信心。

《美國》挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emaglity 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec

美國時間16日，禮來(Eli Lilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emaglity (galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞Nurtec ODT (rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodic migraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。

《美國》CMS預測：未來10年美國國民醫療保健支出年成長率5.4% 超過GDP

近(14)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS)的精算部(Office of the Actuary)發布預測報告表示，未來十年(2022~2031年)，美國國民醫療保健支出平均每年成長5.4%，超過GDP年均成長率4.6%，這將導致國民醫療保健支出佔GDP的比重上升，從2021年的18.3%上升到2031年的19.6%。

《美國》不需精子、卵子！科學家合成首個人類胚胎模型 突破發育生物學

美國時間15日，英國劍橋大學和加州理工學院的Magdalena Żernicka-Goetz教授，在波士頓國際幹細胞研究學會年會(ISSCR)上報告，其在沒有精子與卵子情況下，利用人類胚胎幹細胞合成出第一個人類胚胎，可為遺傳性疾病和反覆流產的發育生物學提供重要見解。這項突破性研究，也引起大家討論，因為看似觸動道德與法律問題，但包括美國和大多數國家在內，並未有合成胚胎的產生或處理的相關管理規範。