美國時間13日，莫德納(Moderna)表示，其新版候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010在臨床三期試驗成功，不僅達到所有主要終點，且能比市售疫苗產生更強的免疫反應，最快可望於明年上市。同一日，莫德納也公布移除4項開發中的產品線，其中有兩項是跟隨阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)放棄合作的腳步。
 

mRNA流感疫苗受挫後取得三期成功 最快明年上市

此流感疫苗臨床三期試驗是將mRNA-1010與葛蘭素史克(GSK)的四價流感疫苗伏適流(Fluarix)進行比較，結果顯示，對於A型與B型各兩種流感病毒株，mRNA-1010都能促使人體產生更多的中和抗體，並有更高的血清陽轉率(seroconversion rates)。

此項臨床試驗的勝利代表莫德納更新疫苗的選擇是正確的。在今年2月，莫德納公布mRNA-1010在臨床三期試驗能有效對抗兩種A型流感病毒，卻對兩種B型流感病毒表現不佳，在今年4月公布的另一項三期試驗中，mRNA-1010對於B型流感病毒也僅「不劣於」競爭對手。因此莫德納決定開發mRNA-1010的更新版本，以提高對B型流感病毒株的免疫原性。

莫德納表示，公司將盡快與美國食品藥物管理局(FDA)討論、申請加速批准，預計最快可能於2024年上市此流感疫苗。

不過，Bancel心中有更宏大的目標，期望將流感疫苗與其他每年需施打的疫苗結合起來，創造出一次性接種的疫苗選項。目前，莫德納正致力於結合流感與COVID-19疫苗，最快將於2025年推出，接下來是結合流感、COVID-19和呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，最快將於2026年推出。
 

莫德納隨AZ棄產品線 

莫德納也公布，依據優先順位剔除了4項臨床階段產品線。

首先是原先與阿斯特捷利康合作開發的候選藥物AZD8601，這是一種以mRNA編碼血管內皮生長因子(VEGF-A)的療法，用於治療心血管疾病。阿斯特捷利康在2021年底公布此候選藥物的臨床2a期試驗時，認為結果是正向的，然而，阿斯特捷利康在去(2022)年7月捨棄此候選藥物，莫德納也在今日跟隨此決定。

第二項剔除的產品線為MEDI1191，此原先為阿斯特捷利康全資子公司MedImmune的產品，為編碼細胞因子IL-12的mRNA療法。在2022年4月公布的臨床一期試驗中，MEDI1191與免疫檢查點抑制劑Imfinzi聯合治療實體瘤患者，總計31名患者中有3名達到部分緩解；阿斯特捷利康在2022年11月放棄此項目，莫德納於將近一年後的現在放棄。

莫德納剔除的另外兩項產品線，第一個是用於預防人類間質肺炎病毒(human metapneumovirus, hMPV)與副流感病毒(parainfluenza virus 3, PIV3)的兒童疫苗mRNA-1653。莫德納在2022年底完成了一項共有51名成人和兒童參與的臨床1b期試驗，但沒有公開此試驗的最終數據。

另一項剔除的產品線則是莫德納第一代COVID-19疫苗與流感疫苗的聯合疫苗mRNA-1073，其在 2022年底完成了553名成年人參與的臨床1/2期試驗，但也未公開主要數據。

此外，莫德納的老年人RSV疫苗已向美國和其他國家的監管機構提交申請，美國FDA預計於2024年4月公布審查結果。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-follows-astrazenecas-lead-dumping-2-previously-shared-programs-plus-2-more
https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-claims-phase-3-victory-updated-flu-shot-teeing-combo-shots-2025

(編譯/劉馨香)