默克、輝瑞PD-L1抑制劑 膀胱癌適應症獲FDA批准

撰文記者 巫芝岳
日期2020-07-02
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默克、輝瑞PD-L1抑制劑 膀胱癌適應症獲FDA批准 (圖片來源:網路)

美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由德國默克(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer)共同開發的抗癌免疫檢查點PD-L1抑制劑Bavencio (avelumab),用於治療晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC),這是Bavencio繼晚期腎細胞癌(RCC)後,取得的第二項適應症。

Bavencio本次獲批作為接受一線含鉑化療後,疾病無惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌患者的維持治療(maintenance treatment)。該批准是基於臨床三期試驗JAVELIN Bladder 100。

JAVELIN Bladder 100試驗比較了Baven...