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美國時間6月30日，美國FDA公布了新冠疫苗開發的指南，規定疫苗批准的標準，要求疫苗在預防新冠肺炎的效果，需至少比安慰劑高出50％。
FDA指南指出，除非該疫苗在臨床試驗中明確證實其安全性和有效性，否則該疫苗將不獲批准。而且，如果疫苗僅能在患者血液中產生抗體，也不會批准，因為目前並不清楚體內抗體達到何種濃度能夠防止病毒。
FDA也表示，將會要求疫苗製造商在批准後進行進一步的安全監控，並且接種疫苗的人應接受至少一年的追蹤。
FDA專員Stephen Hahn表示，我們並沒有忘記維持我們的監管獨立性。同時預計，恢復期血漿（co...
