FDA公布新冠疫苗開發指南 有效力需超過50%

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-07-02
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FDA公布新冠疫苗開發指南 有效力需超過50%。(圖片來源:網路)

美國時間6月30日,美國FDA公布了新冠疫苗開發的指南,規定疫苗批准的標準,要求疫苗在預防新冠肺炎的效果,需至少比安慰劑高出50%。

FDA指南指出,除非該疫苗在臨床試驗中明確證實其安全性和有效性,否則該疫苗將不獲批准。而且,如果疫苗僅能在患者血液中產生抗體,也不會批准,因為目前並不清楚體內抗體達到何種濃度能夠防止病毒。

FDA也表示,將會要求疫苗製造商在批准後進行進一步的安全監控,並且接種疫苗的人應接受至少一年的追蹤。

FDA專員Stephen Hahn表示,我們並沒有忘記維持我們的監管獨立性。同時預計,恢復期血漿(co...