美國時間24日,吉利德科學(Gilead Sciences)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其開發治療被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma,MCL )CAR-T療法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)上市。
此為諾華(Novartis)第一款CAR-T療法Kymriah,與吉利德另一款CAR-T療法Yescarta獲批准,第三款獲得批准之CAR-T療法,也是第一個針對被套細胞淋巴癌的療法。
FDA的批准是基於一項開放性標籤研究,該研究招募74名先前接受過化療阻斷癌蛋白CD20的抗體療法,以及抗癌藥ibrutinib或acal...