首款me-too短效胰島素上市

撰文記者徐淨

日期2017-12-13

圖片來源：網路

近(11)日美國食品藥物管理局(FDA)批准了賽諾菲(Sanofi-Aventis)的短效胰島素注射液Admelog(insulin lispro injection)上市，用於改善成人和3歲以上兒童的血糖控制。

值得一提的是，這是首款作為接續產品(follow-on product)獲准的短效胰島素，也被認為是目前已獲准的短效胰島素Humalog的「me-too」版本。

FDA局長Scott Gottlieb表示，目前關鍵政策之一就是增加處方藥市場的競爭性，幫助低價的替代藥品進入市場。這一政策旨在縮短新藥開發的流程、降低成本，從而讓患者用上更便宜的新藥。

「這對胰島素這種每天有數百名美國人需要使用，且需要使用終生來管理慢性疾病的藥物來說，尤其重要。」

在接下來的幾個月...

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