諾華CAR-T申請新適應症　獲FDA優先審評資格

撰文記者李虎門

日期2018-01-18

圖片來源：法新社

據外電報導，諾華(Novartis)於今(18)日宣佈，旗下CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)所遞交的補充生物製劑許可申請(sBLA)，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審評資格。

同時，歐洲藥品管理局(EMA)也授予Kymriah的營銷授權申請(MAA)加速評估，用於治療罹患r/r B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的兒童和青年患者，以及不適合進行ASCT的r/r DLBCL成人患者。

諾華CAR-T療法Kymriah，是一...

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