進軍505(b)(2)新劑型新藥市場

易威旗下Tulex Pharmaceuticals結盟美國Eton Pharmaceuticals

撰文記者 林以璿
日期2018-02-26
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圖片來源:網路

易威生醫(1799)美國孫公司Tulex Pharmaceuticals, Inc.繼本月21日,與知名跨國藥廠簽訂共同開發合約、研發挑戰原廠專利的P4 困難學名藥後,今(26)日再度宣布與美國Eton Pharmaceuticals, Inc.結盟,共同開發二項505(b)(2)新劑型新藥。

本次的合作模式,為Tulex 負責二項505(b)(2)口服液態劑型藥品的開發及生產,Eton將支付藥物開發過程中產生之費用,並負責藥證申請同時取得產品上市銷售權,而Tulex 除在研發過程可收取里程碑付款(milestone payment)外,後續並得分享一定比例的產品利潤。

易威生醫的藥物開發團隊(即孫公司Tulex 團隊),曾經成功開發出7 項新劑型新藥(NDAs)且獲美國FDA 核可上市銷售,亦曾多次挑戰P4 困難學名藥成功。

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