會員登入
註冊
昨(30)日，Sunovion宣佈已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了阿撲嗎啡舌下膜類藥物(Apomorphine Sublingual Film)(APL-130277)的新藥申請(NDA)。該療法為用於治療帕金森氏症患者的藥效波動事件(motor fluctuation，OFF事件)。FDA並同時授予其快速通道資格。
帕金森氏症患者在用藥情況下，可能發生的OFF事件是指「有藥效時間顯著減少」或無法預測的「來電-斷電(on-off)」現象。多數隨著服藥時間可以預測(時常發生在早晨)，但偶爾還是會突然「斷電(off)」，以致身體僵硬住(freezing)，嚴重擾亂患者自行生活的能力，給患者和家人帶來巨大的負擔。
據統計，有40～60%的帕金森氏症患者會出現OFF事件，並且在疾病惡化過程中出現的頻率和嚴重程度逐漸趨嚴。
阿撲嗎啡(Apomorphine)是目前唯一在美國獲准用於「急性間歇性治療與晚期帕金森氏症相關」的低運動性OFF事件皮下注...
