《臺灣》仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好 NIH藍圖計畫全球首位畢業生
昨(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期,試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白,預計可產生療效之目標且安全性良好。
《中國》傳奇生物納斯達克上市 募4.24億美元IPO
近(5)日,專注於多發性骨髓瘤CAR-T療法開發、中國明星生技公司金斯瑞生物科技旗下的「傳奇生物科技」(Legend Biotech)宣布,公司籌集了近4.24億美元,正式在美國首次公開發行(IPO),首日市值也飆至47.86億美元。
《美國》Novavax新冠疫苗研發 獲美國防部資助6千萬美元
美國時間4日,疫苗公司Novavax宣布獲得美國國防部資助的6千萬美元,用於生產其研發中的新冠肺炎疫苗NVX-CoV2373,該協議也包含Novavax將於今年內提供1千萬劑的疫苗給國防部,用於臨床中、後期的測試,或在食品與藥物管理局(FDA)的緊急授權(EUA)下提供臨床使用。
《美國》MSD新型抗生素Recarbrio 獲批治療細菌感染/呼吸器相關肺炎
近(6)日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD) Recarbrio的補充新藥申請(sNDA),可用於治療院內細菌感染/呼吸器相關感染的肺炎(HABP / VABP)。Recarbrio含有多種抗生素,包括亞胺培南(imipenem)、西司他丁(cilastatin)和瑞來巴坦(relebactam)。為減少耐藥菌的產生,並保持抗生素的有效性,Recarbrio僅適用於治療或預防已證實或強烈懷疑是由易感細菌引起的感染。