瑞磁全自動分子診斷系統與胃腸道檢測試劑獲FDA 510(k)許可

撰文記者彭梓涵

日期2018-10-02

瑞磁全自動分子診斷系統與胃腸道檢測試劑獲510（k）許可。

昨日(1)美國食品藥品管理局(FDA)宣布瑞磁生物科技(Applied BioCode ) (ABC-KY,6598)，旗下高通量BioCode®MDx-3000分子系統與BioCode®測試胃腸道適應症病原體組套組（GPP）獲得510（k）許可。

瑞磁生物科技致力於設計、開發、製造與販售多元檢測產品,進入價值 520 億美元的體外診斷市場。其所擁有的條碼磁珠 (BMB) 技術結合數位條碼與免疫化學和分子探針,加速了高目標數的核酸或蛋白質偵測多元檢測套組的開發，提供檢測胃腸道感染、呼吸道感染和性傳染病病原之套組。

此次獲得批准的BioCode®...

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