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近(26)日，美國FDA批准Foundation Medicine Inc.的一項全面性腫瘤液態活檢檢測FoundationOne®LiquidCDx，並將於8月28日在市場上出售。這項檢測符合Medicare和Medicaid Services中心覆蓋全國的決策備忘錄標準(Medicaid Services National Coverage Decision Memo criteria)，可以覆蓋具有Medicare和Medicare Advantage受益人資格的所有實體腫瘤。
FDA對FoundationOne Liquid CDx的批准是基於分析和臨床驗證研究，該研究包括30多種癌症類型中的7,500多個樣品和30,000個獨特變體。使用多種驗證方法對多種腫瘤類型進行評估，即使在臨床血液樣本中經常觀察到的低等位基因頻率下，也顯示出高靈敏度和特異度。
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