美國食品暨藥物管理局FDA於昨(26)日通過了Bayer以及Loxo Oncology共同研發的TRK抑制劑Vitrakvi® (larotrectinib)許可。這是第一個正式允許上市的TRK抑制藥物，用於neurotrophic receptor tyrosine kinase (NTRK)基因融合(gene fusion)，並且無產生抵抗性突變、無轉移現象，或是不適於進行手術，且無有效替代方案之幼童及成人實體瘤治療。

Vitrakvi是第一款是獲得FDA批准的不定腫瘤類型（tumor-agnostic indication）藥物。在TRK融合的癌症患者臨床試驗中，Vitrakvi的總體反應比率(ORR)為75%（N = 55）（95%CI，61%，85%），其中包括22%的完全反應（CR）率。

「larotrectinib的批准標誌了NTRK基因融合類癌症治療的里程碑。在治療中，larotrectinib不受限於年齡或腫瘤類型，產生了有意義的治療效果。」Memorial Sloan Kettering癌症中心早期藥物...