FDA局長:中止價格壟斷,胰島素將列入生物相似藥管轄

撰文記者 薛瀹熢
日期2018-12-14
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美國食品和藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb (圖片來源: 網路)

本周二(11日),美國食品和藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb在FDA / CMS峰會上發表演講,表示應該對於胰島素不合理的高昂售價採取行動,並通過支持生物相似藥開發來幫助控制市場上的胰島素價格,目標在2020年產生影響。

胰島素對於患有糖尿病的病人是攸關生死的重要藥物,特別是對於那些患有第一型糖尿病的患者。然而,昂貴的胰島素價格居高不下,患者缺乏胰島素可用的狀態下,將可能造成嚴重的傷害。最常聽到的就是糖尿病酮酸中毒(diabetic ketoacidosis),累積在血液中的糖分導致血液酸化,最終造成身體停止運作。

「我們收到報告有些患者因為負擔不起胰島素的價格導致死亡,」 Gottlieb在周二時說道。「這並不是個案。而對於一個已經擁有將近一個世紀歷史的藥物來說,這樣的狀況是無法令人接受的。」

目前胰島素由三間大藥廠:禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)及賽諾菲(Sanofi Aventis)控制90%的市場。因為市場壟斷缺乏競爭者,導致胰島素的價格飛漲。如今胰島素的價格已成為政策決定上的一個經典案例,因為高漲的藥價,導致負擔不起的人們死去。

1921年,加拿大醫生Frederick Banting發現胰島素,並...