FDA正在加速人工智慧相關核可

撰文記者 薛瀹熢
日期2019-01-15
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FDA正在加速人工智慧相關審核批准 (圖片來源: STAT)

根據美國心臟病專家Eric Topol日前發表於《Nature Medicine》的研究回顧,美國食品與藥物管理局(FDA)正在加速核准以人工智慧(AI)為圖像進行分析的醫療演算法(proprietary medical algorithms)。

Eric Topol是美國斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的總監與創始人。根據他的研究回顧發現,相比於2017年整年僅有兩項AI相關獲批准,2018年每一至二個月便有一項AI相關的項目核准通過。FDA局長Scott Gottlieb亦曾在2018年表示,對於AI領域相關的研發創新,FDA將會「積極制定新的監管規範以促進創新」。

「然而在2017年至2018年期間獲得FDA AI認證的大多數公司,僅有少數有經過同行評審的論文發表。」Topol說。「而那些經過同行評審的,又僅有糖尿病視網膜病變、在急診室環境中檢測腕部骨折、組織學乳腺癌轉移、非常小的結腸息肉和一小部分兒童的先天性白內障等,屬於前瞻性的驗...