美國食品與藥物管理局(FDA)於近日(28)通過了首款癌症非化療藥物合併療法，應用於成人白血病治療。此療法結合了由Pharmacyclics (AbbVie子公司)、Janssen Biotech (Johnson & Johnson子公司)共同開發的BTK抑制劑Imbruvica® (ibrutinib)，以及Roche旗下Genentech所開發的抗CD20抗體藥物Gazyva® (obinutuzumab)。

本次通過的合併療法為基於由212名試驗參與者所完成的臨床三期試驗iLLUMINATE (PCYC-1130) trial (NCT02264574)。與Gazyva合併化療藥物(chlorambucil)相比，Imbruvica與Gazyva的合併使用在試驗中顯著改善了患者的無進展生存期(improved progression-free survival, PFS)。未來該療法將用於成人的未經治療的慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤(CLL / SLL)。

根據2018年美國血液(ASH)年度會議以及發表在《Lancet Oncolog...