臨床階段生物製藥公司Neurotech Pharmaceuticals日前(12)宣布美國食品和藥物管理局(FDA)授予新型細胞藥物遞送系統Renexus®(NT-501)用於治療第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)快速審查指定。
Renexus®是一種新型的細胞的給藥系統,此系統利用專有的基因工程改造人類視網膜色素上皮細胞,此細胞可持續分泌具有治療活性的生物製劑。
再將細胞包覆在6mm半透性的中空纖維膜裝置中,並透過手術植入,裝置可以持續釋放睫狀神經營養因子(CNTF),這是一種成熟的神經營養因子。Neurotech認為CNTF可以活化垂死的視網膜光感受器並保護它們免於變性。在視網膜病變的動物模型中也證實能減少感光細胞的損失。
封裝細胞療法(ECT)是一種研究性、多功能傳遞系統,可促進治療性蛋白質持續生產,具有治療多種眼部疾病的...