兩名受試者死亡 FDA宣布暫停Xencor抗體XmAb14045臨床試驗

撰文記者 薛瀹熢
日期2019-02-22
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兩名受試者死亡 FDA宣布暫停Xencor抗體XmAb14045臨床試驗 (圖片來源: 網路)

由於兩名患者在試驗中死亡,美國食品及藥物管理局(FDA)在20日宣布暫停了Xencor的急性骨髓性白血病CD123 x CD3抗體XmAb14045的臨床I期試驗。

在20日的聲明中,Xencor表示FDA已終止了XmAb14045的I期臨床試驗中的新患者進入評估。XmAb14045是一種CD123 x CD3雙特異性抗體,臨床試驗主要用於評估復發或難治性急性髓細胞白血病,以及其他表達了CD123蛋白的惡性血液疾病患者。Xencor表示,在公司向FDA提交最新的安全報告後,FDA暫停了部分臨床試驗。

根據Xencor的聲明,臨床試驗中一名患者在接受第一劑XmAb14045後出現細胞因子釋放綜合徵(cytokine release syndr...