會員登入
註冊
美國食品藥物管理局(FDA)昨(25)宣布與Flatiron Health的訊息交換與電子數據轉換研究計畫(INFORMED)，再續約兩年，以更進一步的了解，從患者電子健康紀錄數據中，獲得真實世界證據(RWE)制定更好的監管決策，來縮短與傳統臨床上的腫瘤學證據差距。
Flatiron Health是一家醫療技術和服務公司，致力於加速癌症研究和改善患者的護理。Flatiron的平台可以讓癌症研究人員和護理人員，從每位患者的治療感受、護理經驗中得到回饋。目前Flatiron與280多個癌症社區，7個主要學術研究中心和超過15個腫瘤治療公司合作。
傳統的臨床試驗長期以來提供高質量的證據，為FDA了解產品是否對其預期用途具安全性與有效性，但傳統試驗無法完全代表真實世界，並且可能無法提供足夠的依據真正了解新療法對真實世界患...
