FDA拒絕賽諾菲1型糖尿病藥物Zynquista新藥批准

撰文記者 薛瀹熢
日期2019-03-25
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FDA拒絕賽諾菲1型糖尿病藥物Zynquista新藥批准 (圖片來源: 網路)

美國時間22日,FDA回絕了法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)與Lexicon共同合作的實驗性1型糖尿病藥物Zynquista™(sotagliflozin)。該藥物是SGLT-1/ SGLT-2抑制劑。賽諾菲目前並未對此多做解釋,不過FDA拒絕此藥物的理由主要應該是基於安全性與有效性考量,Zynquista有可能增加糖尿病酮酸中毒風險。

Zynquista是葡萄糖蛋白質通道SGLT-1和SGLT-2的口服雙重抑製劑,這些蛋白質影響腸道和腎中的葡萄糖吸收。本次NDA基於...