FDA拒絕賽諾菲1型糖尿病藥物Zynquista新藥批准

撰文記者薛瀹熢

日期2019-03-25

FDA拒絕賽諾菲1型糖尿病藥物Zynquista新藥批准 (圖片來源: 網路)

A-
A+

加入收藏

美國時間22日，FDA回絕了法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)與Lexicon共同合作的實驗性1型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）。該藥物是SGLT-1/ SGLT-2抑制劑。賽諾菲目前並未對此多做解釋，不過FDA拒絕此藥物的理由主要應該是基於安全性與有效性考量，Zynquista有可能增加糖尿病酮酸中毒風險。

Zynquista是葡萄糖蛋白質通道SGLT-1和SGLT-2的口服雙重抑製劑，這些蛋白質影響腸道和腎中的葡萄糖吸收。本次NDA基於...

閱讀全文