日本同日批准 亞洲首批個CAR-T療法Kymriah 全球首個乾癬新藥SKYRIZI

撰文記者 李林璦
日期2019-03-28
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日本同日批准 亞洲首批個CAR-T療法Kymriah 全球首個乾癬新藥SKYRIZI(圖片來源:網路)

日本厚生勞動省(MHLW)於日前(26)宣布,批准艾伯維(AbbVie)的乾癬新藥SKYRIZI™(risankizumab),且全球首次獲得批准,另外也批准諾華(Novartis)的Kymriah( tisagenlecleucel),成為亞洲首個批准可治療兩種B細胞惡性腫瘤的CAR-T療法。

Skyrizi是艾伯維和百靈佳殷格翰共同開發的IL-23抑制劑,是能夠靶向IL-23的 人源化單株抗體,會與IL-23的p19亞基相結合,有選擇性地阻斷IL-23,可以針對常規治療無效的斑塊狀乾癬、廣泛性化膿性乾癬、紅皮性乾癬與乾癬性關節炎等患者。

這款新藥被科睿唯安列為2019年最值得關注的上市新藥之一,並認為它可能在2023年之前成為重磅藥物。除了治療乾癬外,它還在多項臨床試驗中用於治療克隆氏症、異位性皮膚炎和潰瘍性腸炎等疾病。

本次批准是基於名為sustaIMM、ultIMMa-1和IMMspire的第2期和第3期臨床試驗,顯示出以Sk...