FDA批准首款登革熱疫苗

撰文記者 李林璦
日期2019-05-02
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FDA批准首款登革熱疫苗(圖片來源: Herman Lumanog/Pacific Press/Sipa USA)(Sipa via AP Images)

美國時間1日,FDA批准了首款登革熱疫苗,其為賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)研發的登革熱(Dengue disease)疫苗Dengvaxia。雖可用於預防所有血清型(1、2、3和4型)登革熱病毒,但只適用於9到16歲,生活在流行地區或經檢驗確認曾受過登革熱病毒的感染的患者。

Dengvaxia是賽諾菲巴斯德開發的登革熱疫苗,是一款活性減毒疫苗,接種需進行三次注射,每次注射間相隔6個月。Dengvaxia曾獲得FDA授予的優先審評資格(Priority Review)和熱帶疾病優先審核憑證(Tropical Disease Priority Review Voucher)。

該款疫苗進行了三個隨機、安慰劑對照組的臨床試驗,以證實其有效性和安全性。臨床試驗均在登革熱流行地區進行,如波多黎各、拉丁美洲和亞太地區,總計接種人數近35,000名。研究結果顯示,...