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日前(17)，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)的弗列明注射劑(Fragmin)可用於治療罹患靜脈血栓症(venous thromboembolism, VTE)的兒童，這是FDA首次批准針對兒童患者的抗凝血劑。
Fragmin是一種抗凝血劑，於1994年被FDA批准用於治療成人患者。此次批准Fragmin可透過皮下注射來降低出生一個月以上的幼兒患者靜脈血栓症的復發。
此次批准是基於38名患有靜脈血栓症和/或肺栓塞的兒童患者的臨床試驗，研究結果顯示，21名患者達到臨床試驗終點，7名患者呈現緩解，2名患者無任何變化，沒有患者病情惡化，另有1名患者出...
