一次兩種重量級藥物獲批 諾華晚期乳癌藥物alpelisib獲FDA通過

撰文記者 薛瀹熢
日期2019-05-27
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諾華執行長Vas Narasimhan (圖片來源: 網路)

美國時間24日,瑞士製藥公司諾華(Novartis)除了基因療法Zolgensma外,晚期/轉移性乳癌藥物alpelisib (Piqray)也同時受到了美國食品與藥物管理局(FDA)批准。24日一天便通過了諾華今年預計上市的四種重量級藥物中的兩種。

Alpelisib (Piqray) 原代號為BYL719。主要用於治療帶有PIK3CA突變的HR(+)/HER2(-)晚期及轉移性乳癌患者,並與荷爾蒙藥物fulvestrant搭配使用。在三期臨床試驗SOLAR-1中,接受alpelisib + fulvestrant合併治療的患者疾病無惡化存活期(PFS)為11個月,相較之下,接受安慰劑搭配 fulvestrant的疾病無惡化存活期...