KEYTRUDA新適應症頭頸部鱗狀細胞癌一線治療獲FDA批准

撰文記者彭梓涵

日期2019-06-12

KEYTRUDA新適應症頭頸部鱗狀細胞癌一線治療獲FDA批准。(圖片來源: 網路)

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日前(10)日，默沙東(Merck & Co, MSD)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准KEYTRUDA (pembrolizumab)作為治療轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC)患者的一線治療，此為KEYTRUDA第一個針對HNSCC的批准。另外，FDA也批准Agilent的PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑組。

此次KEYTRUDA批准為兩個適應症，包括所有HNSCC患者，以KEYTRUDA與鉑類或5-FU合併使用、以及表現PD-L1的HNSCC患者以KEYTRUDA做為單一治療。

此次批准是根據臨床三期的KEYNOTE-048試驗數據，該試驗將KEYTRUDA與禮來開發的標準治療EXTREME(EGF...

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