Keytruda再批小細胞肺癌新適應症 補足肺癌治療

撰文記者 彭梓涵
日期2019-06-19
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Keytruda再批小細胞肺癌新適應症 補足肺癌治療。 (圖片來源: 網路)

美國時間(18)默沙東(Merck&Co,MSD)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准Keytruda單一治療轉移性小細胞肺癌(SCLC)患者,此為Keytruda首次批准治療SCLC,也是 Keytruda第21個批准的適應症。

該批准是基於KEYNOTE-158(Cohort G)和KEYNOTE-028(Cohort C1)的數據,兩項多中心,多隊列,非隨機,開放標籤試驗,評估SCLC患者使用Keytruda或鉑類化療,和至少一種其他先前的治療方案。

該試驗排除患有自身免疫疾病或需要免疫抑制的病症患者。參加試驗的83名患者中,每三周靜脈注射Keytruda200mg(n = 64)或每兩周靜脈注射10mg / kg(n =19)。

Keytruda的客觀緩解率(ORR)為19%,完全緩解率為2%,部...