抗生素獲美FDA優先審查 Melinta股價上漲224%

撰文記者 吳培安
日期2019-06-21
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抗生素獲美FDA優先審查 ,Melinta股價大漲兩倍。(圖片來源:網路)

昨(20)日,專攻新型抗生素開發的Melinta Therapeutics,其產品Baxdela (delafloxacin),獲得美國食品藥物管理局(FDA)同意優先審查Melinta補充性新藥申請(supplemental New Drug Application, sNDA),使其用途擴及到社區獲得細菌性肺炎(community-acquired bacterial pneumonia, CABP)的治療。這使得Melinta股價大漲兩倍(224%),於本週三(19)收盤時股價來到6.41美元。

本次FDA同意優先審查sNDA申請是基於隨機、雙盲的臨床三期試驗研究,經比較Baxdela和moxifloxacin用於CABP的治療結果,Baxdela在早期臨床反應和臨床效益更好,而且較為安全。

此外,Baxd...