力促臨床試驗透明化 歐盟呼籲廠商依法公開試驗結果

撰文記者 巫芝岳
日期2019-07-04
力促臨床試驗透明化 歐盟呼籲廠商依法公開試驗結果 (照片來源:EMA)

日前(3),歐洲藥品管理局(EMA)宣布已與歐盟委員會(EC)和各成員國藥政主管機構委員會(HMA),聯合發布了一封聲明,敦促臨床試驗廠商應在歐盟臨床試驗資料庫(EudraCT)公開其完整試驗結果。

根據歐盟臨床試驗法規(歐盟法規No.536 / 2014)規定,臨床試驗的發起人必須在試驗完成後一年內公開試驗結果,兒科試驗則需在完成後六個月內公布。

然而截至2019年4月,EudraCT中僅有約三分之二(68.2%)的試驗依照該法規公開了試驗結果。

根據EMA提供截至4月的資料顯示,EudraCT共登記了57,687項臨床...