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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
天然取代化學正夯！ 巴斯夫收購Isobionics、與Conagen合作 開發天然香精
2019-10-02 / 記者 巫芝岳
近日(9月26日)，德國化工巨擘巴斯夫(BASF)宣佈收購專門開發天然香精的荷蘭Isobionics公司，並與波士頓合成生物學公司Conagen的合作協議，正式跨足天然香料與香精市場。對於一向以化學合成著稱的巴斯夫而言，本次收購與合作協議，將是其響應全球需求漸長的天然香精市場的一大步。巴斯夫表示，將在其產品中添加多種天然成分，取代化學合成的香料。巴斯夫收購Isobionics後，將該公司的資源與員...
AstraZeneca肺阻塞新藥受挫 遭FDA拒批准
2019-10-02 / 記者 巫芝岳
昨(1)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,以下簡稱AZ)的慢性阻塞性肺病(COPD)藥物BreztriAerosphere遭到美國食品與藥物管理局(FDA)拒絕批准；AZ表示將再提交另一項未包含在之前新藥申請中、最新的臨床3期的試驗結果，持續叩門FDA。BreztriAerosphere又稱為PT010，今年6月已在日本取得第一張藥證，目前也在中國接受優先審查，歐盟的審查也正在進行中。該藥...
諾華攜手微軟 創AI藥物開發實驗室
2019-10-02 / 記者 巫芝岳
昨(1)日，諾華(Novartis)宣布將與微軟(Microsoft)結盟合作，建立將人工智慧(AI)應用於製藥業的AI創新實驗室。這項戰略合作計劃為期五年，兩公司將建立國際聯合的AI實驗室，工作內容涵蓋新藥研究、臨床試驗和製造。微軟目前提供的AI解方，可將製藥業大量的臨床與科學數據，轉化為即使是沒有資料科學背景的員工，也能在辦公桌上輕鬆查詢到的系統。本計畫將在諾華位於瑞士和愛爾蘭的合作研究中心，...
安進潛力KRAS抗癌藥物 治療大腸癌療效卡關待解
2019-10-01 / 記者 巫芝岳
9月28日的2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)中，安進(Amgen)提交了其以KRAS基因為標靶的癌症藥物AMG510的一項最新數據，顯示該藥物用於治療大腸癌的療效，可能遠不及用於治療肺癌時的積極效果。數據顯示，在29例直腸癌患者中，只有1例對治療有部分反應，其他包括6位患者疾病持續惡化、22位患者的病情維持穩定。相較於安進在9月初所提交的，用於治療肺癌的臨床一期試驗的積極成果(客觀緩解率在...
FDA建立「食安平台」助監管法案推行
2019-10-01 / 記者 巫芝岳
美國時間9月30日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布建立「食物安全平台」(FoodSafetyDashboard)，以幫助追蹤在《食品安全和現代化法案》(FoodSafetyModernizationAct,FSMA)所制定的規範是否如實實施，並期望增加全美食安管理的透明度。美國於2011年1月開始實施用於管制食安問題的FSMA，並經多年修改，於2016年5月制定完該法案的7項基礎規則(foun...
歐洲最大未上市生技公司BioNtech將在美IPO 計劃籌資3億美元
2019-09-27 / 記者 巫芝岳
近(24)日，堪稱歐洲最大的非上市生技公司——德國的BioNtech宣布，將在美國進行首次公開募股(IPO)，計劃籌集高達3億360萬美元的資金，再度反應出投資人針對其RNA癌症療法的期待。BioNtech在一份提交給美國證券交易委員會的監管文件中表示，該公司預計發行約1520萬股的股份，每股售價介於18~20美元之間，此次IPO的承銷商包括摩根大通(JPMorganCha...
亞培肌鈣蛋白血檢工具獲批 急診室預測心臟病發更準確
2019-09-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，亞培(Abbott)宣佈其最新的高靈敏度肌鈣蛋白血液檢測(troponinbloodtest)工具，已獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准，這款工具能比以往的方式提早數小時預測出患者心臟病發的風險高低。這款儀器透過ArchitectStat分析技術，可偵測到血液檢體中肌鈣蛋白-I(troponon-I)的微幅升高，且可在2~4小時內取得檢驗結果。因為其高靈敏度與快速的特色，相當適...
工研院訪日團促成3項MOU簽署 台日攜手拓展健康福祉產業
2019-09-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，工研院於東京宣布成功促成台灣中化銀髮、錸德集團與點睛科技，分別與日高集團、Tecnocare、Sai等三家日本公司簽署合作備忘錄(MOU)，期將助力台灣健康福祉產業與國際接軌，攜手拓展台日產業商機。在工業局指導下，工研院於9月22日至28日籌組「2019台灣日本健康福祉產業商機媒合拓銷團」，參加亞洲最具代表性的日本國際福祉機器展(H.C.R.)。展會中與多家日本健康福祉廠商深化交流，...
減肥治療新發現！中研院找到關鍵基因Naa10p 有望控制飲食肥胖
2019-09-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，中研院發表其最新研究成果，基因體研究中心阮麗蓉研究員團隊發現，人體內的Naa10p基因異常會導致肥胖，未來若能抑制脂肪組織中Naa10p的酵素活性，將有機會改善因飲食而導致的肥胖，該研究成果於8月25日被刊登於國際知名期刊《MolecularCell》。阮麗蓉團隊透過全身和脂肪專一性剔除(knock-out)Naa10p基因的小鼠，與高脂肪飲食小鼠做對照；結果發現，剔除Naa10p基...
《JAMA》HPV疫苗降低男性口腔病毒感染率
2019-09-24 / 記者 巫芝岳
近日，由安德森癌症中心(MDAnderson)領導的研究團隊，發表了一篇關於「人類乳突病毒(HPV)疫苗對全體族群預防口腔HPV感染效果」的研究，該研究顯示HPV疫苗具有「群體免疫」(herdimmunity)的效應，隨著女性接種疫苗的普及，連男性受HPV感染的機率也會下降。該研究於9月10日被刊登於《美國醫學會雜誌》(JAMA)中。這項大型研究收集了全美國2009~2016年間，18~59歲人們...
首款口服GLP-1糖尿病藥獲批 諾和諾德Rybelsus取代注射
2019-09-24 / 記者 巫芝岳
美國時間20日晚上，諾和諾德(NovoNordisk)宣佈其第二型糖尿病口服新劑型新藥Rybelsus(semaglutide)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，該藥物是全球第1款口服的類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物，可望解決糖尿病患者須經常使用注射藥物的不便。Rybelsus是一款GLP-1類似物，可活化GLP-1受體，刺激胰島素分泌，患者一日服用一次即可；自2005年以來，針劑劑型的G...
FDA加入2公民營醫材團體 聚焦真實世界數據與眼科醫材開發
2019-09-23 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，美國食品與藥物監督管理局(FDA)宣布將加入兩項「協作團體」(collaborativecommunity)計畫；這兩組團體是由民間與公家的醫材開發相關單位組成，FDA期望可藉此增進數據協作、真實世界數據及眼科影像器材開發。FDA表示，對於加入兩個醫療相關合作團體，FDA將扮演非主導的角色，這些團體也不會成為FDA的官方顧問委員。其中一個團體是以國家衛生技術評估系統(NEST)為中...
