前列腺癌新希望 拜耳Nubeqa獲FDA批准

撰文環球生技
日期2019-08-02
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前列腺癌新希望 拜耳Nubeqa獲FDA批准(圖片來源:網路)

編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)
日前(31),美國食品藥物管理局 (FDA) 根據 ARAMIS 第三期的臨床試驗結果批准了德國製藥巨頭拜耳 (Bayer)的Nubeqa (darolutamide),該藥物可用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (nmCRPC),為患者提供了一種新的治療選擇,帶來了新希望。

Nubeqa 為一種口服雄激素受體拮抗劑,由拜耳和芬蘭製藥公司 Orion 合作開發,於今年2月14日已將試驗數據發表於《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine),並於今年4月29日即獲得 FDA 的優先審查(Priority Review) 認定,且該藥目前也正在接受日本...