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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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癌症 國際快訊 SaMD 軟體醫材

FDA首批癌症軟體醫材上市　助病患對抗副作用

2019-08-02/記者 吳培安
今（美國時間1）日，美國食品藥物管理局（FDA）核准數位醫療公司Voluntis的軟體醫材（software-as-a-medical-device,SaMD）──Oleena的上市許可。Oleena是第一項獲得FDA批准用於癌症的軟體醫材。FDA將這項產品列為第二級醫療器材，且必須經處方使用。根據Voluntis說法，除了個人化指導，Oleena也會根據患者之前已設定的照護計畫，提供支持性療法的...
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國際快訊

前列腺癌新希望 拜耳Nubeqa獲FDA批准

2019-08-02/環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（31），美國食品藥物管理局(FDA)根據ARAMIS第三期的臨床試驗結果批准了德國製藥巨頭拜耳(Bayer)的Nubeqa(darolutamide)，該藥物可用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，為患者提供了一種新的治療選擇，帶來了新希望。 Nubeqa為一種口服雄激素受體拮抗劑，由拜耳和芬蘭製藥公司Orion合作開發，於今年2月14日已將...
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全球新聞 盛弘(8403)

盛弘完成入主哈佛健診

2019-08-01/記者 王柏豪
今（1日），敏盛醫療集團、盛弘醫藥（8403）透過子公司精準健康完成入主台灣知名老牌哈佛健診中心，雙方工作團隊下午舉行茶敘慶祝無縫接軌。盛弘繼去年併購躍獅藥局後，進一步完成整併健檢產業，為民眾提供從健康管理、預防、診療到居家照護的完全健康照護服務模式。盛弘前董事長楊弘仁近年來看準醫療產業將隨新科技進展帶出新服務變革，於是積極透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O區塊，建構從上游到下游、從預防到...
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國際快訊

神藥Keytruda  轉移性食道鱗狀細胞癌新適應症獲批

2019-08-01/記者 彭梓涵
美國時間(31)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)Keytruda治療PD-L1表達(CPS≥10)之食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌(ESCC)，此為Keytruda首次批准治療ESCC，也是Keytruda第22個批准的適應症。該批准是基於兩項(KEYNOTE-181、180)臨床研究的數據，KEYNOTE-181的研究，招募628例接受一線治療復發性局部晚期或...
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國際快訊

Alexandria在波士頓帶動新一波生命科學建設

2019-08-01/記者 吳培安
昨(7月31)日，美國房地產投資信託公司AlexandriaRealEstateEquities(ARE)表示，將在波士頓建設一座世界級的生命科學建築，帶動新一波生命科學建設開發，預計在2020年初破土動工。ARE表示，他們將在波士頓堡壘運河區(FortPointChannel)位於Necco街5、10、15號的位址開闢一塊65平方公尺的場地，並已在三月花了8億1100萬美元在Necco街10號買...
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國際快訊

川普政府擬允許從加拿大進口低價藥物

2019-08-01/記者 巫芝岳
美國時間7月30日，衛生及公共服務部門(DepartmentofHealthandHumanServices,HHS)部長AlexAzar公開宣布，川普政府正計劃允許讓較低價的處方藥能從加拿大進口到國內，該計劃宣布後引發了各界異議。這項計劃名為「安全進口行動計劃(SafeImportationActionPlan)」，目前仍在初步規劃的階段，其旨在透過進口藥物的方式降低美國國內高漲的藥價。美國亦有...
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全球新聞

康照洲、司徒文接任陽明大學副校長

2019-08-01/記者 李林璦
今(1)日，陽明大學宣布將由食品藥物管理署前署長康照洲與美國在台協會(AIT)台北辦事處前處長司徒文(WilliamStanton)分別接任副校長，將與楊慕華副校長、張德明副校長分別就其國際發展、產學合作、學術研發與臨床醫療等專長領域協助校務發展。陽明大學此次調整部分行政主管人事，謝仁俊副校長功成身退，卸下行政主管職務後，將全力專注腦科學研究。而其遺缺，將由康照洲接任，期望借重康照洲過去在產官學的...
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科學要聞

《Cell》膠質母細胞瘤難治根源 可能來自四種基因變異型細胞間的互相轉換

2019-08-01/記者 彭梓涵
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前，美國麻省總醫院(MGH)的研究團隊揭示了膠質母細胞瘤（glioblastoma，GBM）的潛在的病理機制，該團隊發現，GBM一共具有四種細胞狀態（cellularstates），並且在不同狀態下各自表達獨特的基因，然卻仍可以在各狀態間互相轉換，研究團隊推測這可能是導致GBM高度異質性及難對治療產生反應的原因。此研究結果已發表於科學期刊《Cell》中。GBM...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥明年Q2 有望取得TFDA藥證

2019-08-01/記者 李林璦
今(1)日，藥華藥（6446）宣布，其創新生物藥百斯瑞明®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於昨（31）日向衛福部食藥署（TFDA）遞交真性紅血球增生疾病（PV）的藥證申請文件，最快將於2020年Q2取得TFDA之PV藥證，將是繼今年2月取得第一張歐盟PV藥證後，第二張PV藥證，臺灣也將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。 該藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審...
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科學要聞

史丹佛完成八萬個細胞定序　發現PD-1抑制劑抗癌力源自腫瘤外T細胞

2019-08-01/記者 彭梓涵
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（29），美國史丹佛大學的研究團隊對免疫檢查點阻斷法（PD-1blockade）的抗癌機制進行了一項深入研究，該研究團隊從基底細胞癌（BCC）及鱗狀細胞癌（SCC）患者身上取得共79,046個包含正常、腫瘤、免疫細胞進行分析，結果顯示，PD-1抑制劑產生的抗癌力並非源於原先浸潤腫瘤周圍的T細胞，而極有可能是仰賴另一群治療後才進入腫瘤的全新克隆型（clonot...
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國際快訊 藥價

藥價政策動盪 全球藥廠巨頭併購以對

2019-07-31/記者 吳培安
近(29)日，對於全球藥廠併購頻頻、催生製藥巨獸的現象，美國信用評級機構穆迪(Moody’s)資深副總裁MichaelLevesque於外媒報導中表示，這波併購風潮雖與即將來臨的專利到期有關，但藥價政策帶來的不確定性更大。外媒認為，藥廠界近來的大型交易與其說是強盛的徵兆，不如說是暴露了產業的弱點，除了高回扣、低售價的藥價挑戰，還有研發上的失敗，以及過度依賴暢銷藥物。2019年迄今最大型...
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科學要聞

美國研究發現香菜成分可延緩癲癇和驚厥

2019-07-31/記者 彭梓涵
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日(22)前，來自加州大學爾灣分校(UCI)的研究團隊發現，香菜成分「反式-2-十二烯醛」（(E)-2-dodecenal）在動物實驗上對癲癇和驚厥的延緩功效，並找出其背後的鉀離子通道機制。其相關研究發表在美國生物實驗學學會聯合會會刊（FASEB）上。研究團隊從香菜的成分中篩選出一種代謝物，稱為反式-2-十二烯醛，具有抗驚厥、延遲某些化學誘導癲癇發作的潛在功效，...

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