FDA首批嗜睡症藥物Wakix 新創Harmony Biosciences告捷

撰文記者 巫芝岳
日期2019-08-16
FDA批准第一項嗜睡症藥物Wakix (圖片來源：網路)

美國時間14日，FDA宣佈批准Harmony Biosciences的嗜睡症藥物Wakix (pitolisant)，此為第一項獲FDA核准的嗜睡症療法，且並未被美國緝毒局(DEA)列為管制物質(controlled substance)。Ｗakix也是這間也是2017年成立的新創公司，推出的第一項上市產品。

在兩項後期臨床研究(HARMONY 1和HARMONY 1bis)中，261位患者接受Wakix，皆獲證實相較於安慰劑組別，Wakix可顯著改善病人白天嗜睡的情形，受試患者中75％有癲癇病史；試驗中最常見的副作用為失眠、噁心和焦慮。...

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記者 巫芝岳

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