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昨(22)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)達成了價值9500萬美元的交易，取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。
透過PRV，AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月，使產品的審查能在六個月內加速通過。
AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物，但預計將會是其未來12月內，AstraZeneca將提交FDA的10項產品中的一項。
AZ計畫提交審查的藥物，包括腎性貧血(renal anemia)藥物roxadustat，該藥物的競爭對...
