FDA安全性警告 三款C型肝炎藥物可能引發嚴重肝損傷

撰文記者 巫芝岳
日期2019-08-29
FDA安全性警告 三款C型肝炎藥物可能引發嚴重肝損傷 (圖片來源:網路)

美國時間28日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布安全性公告(Safety Announcement),表示已發現63例和三項C型肝炎藥物相關的嚴重安全性問題,患有中度至重度肝功能損害的C型肝炎患者,接受治療後可能出現肝功能惡化或肝衰竭。

這三項已上市的藥物,分別為艾伯維(AbbVie)的Mavyret、默沙東(MSD)的Zepatier,和吉利德(Gilead Science)的Vosevi。在本次發佈的63例不良事件報告中,46例與Mavyret有關,Zepatier相關的佔14例,Vosevi則有3例。目前三款藥物皆被批准用於治療無肝功能不全,或患輕度肝功能損害的慢性C型肝炎患者。FDA表示,這些不良反應案例多數已獲得解決,...