韓國生技臨床試驗亂象!?韓國Ahngook製藥總裁涉嫌非法要求員工參與臨床試驗

撰文記者 李林璦
日期2019-09-05
韓國生技臨床試驗亂象!?韓國Ahngook製藥總裁涉嫌非法要求員工參與臨床試驗(圖片來源:網路)

昨(4)日,據韓國時報報導指出, Ahngook製藥公司的總裁Jin Auh因涉嫌非法要求自家公司的研究人員參與人體臨床試驗,遭到首爾西區地方法院逮捕。

據韓國時報報導,Ahngook的研究人員被要求接受包括降血壓藥和抗凝血劑等,幾種新複方與新劑型新藥(Incrementally Modified Drug, IMD)的人體臨床試驗。

這些藥物由於存在著內出血等相關副作用的風險,需要醫師開立處方並持續監測患者,但據韓國食品藥物安全部(Ministry of Food and Drug Safety )指出,Ahngook並沒有讓研究人員簽署人體試驗之同意書,也沒有讓研究人員定期接受檢查,甚至是由沒有醫療執照的婦女進行採血,在進行臨床試驗的期間也沒有醫療人員的照護。

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