美國時間9月19日,FDA表示,印度托倫特製藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)再次宣佈要擴大問題藥物的自主回收規模,因在檢測成品時發現,混合到舊有的Hetero Labs藥物生產線中的極微量雜質,回收藥物包含3種氯沙坦鉀片(losartan potassium)和2種氯沙坦鉀氫氯噻嗪(losartan potassium /hydrochlorothiazide)。
而此次擴大自主回收之規模,是由於該項產品使用了以往Hetero Labs合成的氯沙坦藥物的主要活性成分的生產路線而導致,其中檢測到的雜質為致癌物N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid, NMBA)含量高於...