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美國時間(24)日，Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其長青藥A型肉毒桿菌毒素保妥適(BOTOX)，治療兒科患者(2-17歲)下肢痙攣，成為繼上肢痙攣批准後，BOTOX第11個適應症。
BOTOX的批准是基於一項針對300多名接受下肢痙攣治療的兒科患者，為期12週、雙盲、安慰劑對照的臨床三期試驗。今年6月，FDA也批准BOTOX用於治療兒科患者上肢痙攣，成為第一個批准治療兒科患者上肢痙攣藥物。
由於另一家公司Ipsen的肉毒桿菌毒素Dysport在2016年獲得了下肢痙攣市場獨占權，儘管Allergan試驗參與者患也有腦性癱瘓，但最終批准的適應症不包括Ipse...
