FDA首款延緩兒童近視隱形眼鏡上市

撰文記者 吳培安
日期2019-11-19
FDA首款延緩兒童近視隱形眼鏡上市 (圖片來源:網路)

近(15)日,美國FDA宣布批准酷柏光學(CooperVision)的日拋軟式隱形眼鏡產品「MiSight」通過上市前核可(Premarket approval)取得醫材認證,成為首款獲FDA認證、可有效延緩8~12歲兒童近視加深的隱形眼鏡。

MiSight軟式隱形眼鏡除了具備一般隱形眼鏡修正屈光不正(refractive error)的功能外,在鏡面設計上還包含特殊的同心周邊環(concentric peripheral rings),能夠降低造成近視的刺激影響,進而延緩近視加深。

FDA醫療器材與輻射健康中心眼科、麻醉科、呼吸科、耳鼻喉科及牙科器材辦公室主任Malvina Eydelman表示,這是FDA首次批准可延緩兒童近視加深的產品。減緩近視加深意味著降低其他眼部疾病風險,因為小孩如果在年幼時就罹患嚴重近視,他們在長大...