Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230%

撰文記者 吳培安
日期2019-12-24
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Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230% (圖片來源:網路)

美國時間23日,專注於中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-Cellular Therapeutics宣布,其新藥CAPLYTA (lumateperone)獲FDA批准,用於治療成人思覺失調症的治療,預計將在明年第一季(Q1)正式上市。消息宣布後,其股價相較於上周五的收盤價上漲了230%。

此次批准是基於CAPLYTA (42 mg/日 口服劑型)在兩項安慰劑控制試驗中展現有效性,並在主要試驗終點──正性與負性症狀量表(PANSS)總分上,與安慰劑展現顯著差異。

副作用方面,相較於安慰劑,CAPLYTA最常見者為嗜睡/鎮靜(somnolence/sedation)和口乾(dry mouth),其他副作用例如體重增加、血糖、血脂上升及錐體外症候群(Extrapyramida...