默沙東 Keytruda受挫 治療小細胞肺癌臨床三期總生存期未達標

撰文記者 李林璦
日期2020-01-08
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
默沙東 Keytruda受挫 治療小細胞肺癌臨床三期總生存期未達標。(圖片來源,網路)

美國時間7日,默沙東(MSD)宣布,其PD-1抑制劑Keytruda聯合化學療法用於一線治療擴散期小細胞肺癌(SCLC)的臨床三期試驗結果出爐,結果好壞參半,聯合療法與單用化學治療相比,可改善無惡化存活期(PFS),但總生存期(OS)方面並沒有達到臨床終點。

此次,在KEYNOTE-604的臨床3期試驗中,共招募了453名新診斷為擴散期SCLC的患者,且先前未曾接受過全身性治療,隨機分為接受Keytruda聯合含鉑藥物的化學治療或安慰劑聯合含鉑藥物的化療,主要臨床試驗終點為無惡化存活期和總生存期,次要終點包含,客觀反應率(ORR)、反應持續時間(DOR)、安全性和生活品質(QoL)。

試驗結果顯示,兩項主要臨床終點中,聯合療法與單用化學治療相比,可改善無惡化存活期,並將疾病惡化風險降低25%,但總生存期方面並沒有達到臨床終點,默沙東指出,但藥物安全性與先前的研究結果一致,其它結果將在未來的醫學會議上發表,並將持續與監管單位進行討論。

默沙東的醫療長Roy Baynes博士表示,結果顯示Keytruda具有與化學療法相結合的潛力,可以改善剛被診斷出擴散期的小細胞肺癌患者的預後。

Keytruda目前在肺癌已獲得五種適應症批准,默沙東將透過臨床計劃繼續研究Keytruda在肺癌的各種治療配合與各種病程階段中的應用,該計劃包括一萬名已納入或預計將納入的患者,及20項由默沙東主導的...