新型冠狀病毒!FDA啟動緊急使用授權途徑加速診斷法開發、CEPI展開3合作衝刺疫苗開發

撰文記者 李林璦
日期2020-01-30
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新型冠狀病毒!FDA啟動緊急使用授權途徑加速診斷法開發、CEPI展開3合作衝刺疫苗開發(圖片來源:網路)

美國時間1月27日,美國食品和藥物管理局(FDA)公布了對於新型冠狀病毒(Novel coronavirus, nCoV-2019)的行動計畫,以協助開發和推動新型冠狀病毒的診斷及醫療對策。除此之外,流行病防範創新聯盟(The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)也已在22日宣布與Inovio、昆士蘭大學和Moderna分別展開新型冠狀病毒nCoV-2019疫苗開發。

FDA強調,新型冠狀病毒疫情控制的關鍵點在於,快速且準確地診斷出受感染的患者,盡速隔離降低疫情擴散。但目前尚無可用於檢測新型冠狀病毒的產品,因此FDA正致力於共享資源,促進此類診斷法的開發與上市。

FDA啟動了因應公共衛生需求緊急狀況的緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA )途徑,讓針對新型冠狀病毒的診斷及醫療相關對策可以更迅速的通過審理。

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