新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕

撰文記者 彭梓涵
日期2020-03-12
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕。(圖片來源:網路)

昨(11)日,美國食品藥物管理局(FDA)對Intarcia旗下治療第二型糖尿病植入物ITCA 650新藥申請(NDA),作出第二份完整回復。由於擔心製造問題,FDA於2017年已拒絕ITCA 650新藥申請,2019年10月Intarcia再次提出申請,此次FDA答覆仍無法給予批准。

該植入物是一種大小如火柴棒的藥物傳輸幫浦,設計用於放入皮下,可連續提供6個月昇糖素類似胜肽(GLP-1)促效劑Exanatide,在體溫正常情況下,每年僅需更換一次或兩次。

Intarcia執行長Kurt Graves表示,平均約70%的糖尿病患者會停止服用藥物,Intarcia的糖尿病治療植入物能減少患者對藥物...