2020/05/26《國際生技醫藥新聞集錦》

FDA撤銷28款未符合EUA通知程序之血清學抗體檢測;日本國產新冠疫苗 證實動物試驗可產抗體7月進臨床

即時撰文環球生技
日期2020-05-26
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2020.05.26 環球生技雜誌/ 編輯部 整理

《臺灣》高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准

昨(25)日,衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」,新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組,核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。

《臺灣》中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗

日前(24),據中央社報導指出,菲律賓政府跨部門抗疫工作小組將與台灣的國光生物科技公司、中央研究院及中國製藥和研究機構合作,參與菲律賓的新冠肺炎疫苗臨床試驗。

《臺灣》懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究

今(26)日,懷特生技(4108)宣布,日前與榮陽團隊合作之「癌因性疲憊症」藥物,經研究證實有助提升人體T細胞與其受體的數值。懷特也將展開進一步研究,用以對抗新冠病毒的新適應症。

《臺灣》國鼎小分子新藥Antroquinonol治療新冠 獲美FDA批准臨床二期收案

昨(25)日,國鼎生技(4132)於重訊公布,研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),向美國食品藥物管理局(FDA)申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗審查(IND),已獲美國FDA收案(收案號碼:IND149841)。

《日本》日本國產新冠疫苗 證實動物試驗可產抗體 最快7月近臨床

今(26)日,源自大阪大學的生物企業AnGes宣佈,其開發的疫苗,在動物試驗中確認能形成抗體,該公司正在與日本厚生勞動省和醫療機構等討論臨床試驗進行計畫,最快7月啟動臨床試...