2020/8/28《國際生技醫藥新聞集錦》

《Nature》揭密新冠肺炎死亡率與性別關聯 女性免疫反應較強;拜耳領投新銳5500萬美元 開發超越CAR-T細胞療法

撰文環球生技
日期2020-08-28
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圖片來源:網路

《臺灣》臺灣第二家!食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗

今(28)日,食藥署宣布,有條件核准聯亞生技 (6562)的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後,第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。

《臺灣》「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會」:產業成長需釐清市場各種競爭行為、遵守公平交易原則

近年大藥廠均透過垂直或水平方式進行大規模整併,提供給消費者更多元化完整的服務。今(28)日,公平交易委員會為了提供業界資訊與服務,舉辦「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會」,分享臺灣公平交易法規範、與實際案例經驗,期望透過宣導說明,使產業避免處罰,以維持藥品交易秩序。

《中國、加拿大》康希諾生物澄清:加拿大非臨床三期試驗最佳選擇 但與之合作未終止

康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)傳出,由於中國官員不允許康希諾將產品運送至加拿大,導致其與加拿大政府合作的新冠疫苗臨床試驗計畫取消。8月27日晚間,康希諾生物發佈澄清公告,指出,其與加拿大國家研究委員會(NRC)的合作沒有終止。

聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志指出,新冠疫苗必須在疫區,才能完成三期臨床,而加拿大新冠疫情趨緩,可能無法滿足開展三期臨床的條件,所以並非展開三期臨床試驗最佳選擇。

康希諾與軍科院生物工程研究所聯合開發的新冠肺炎疫苗Ad5-nCoV三期臨床試驗為多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,計劃總計招募4萬人,目前已公佈其中一處臨床三期試驗地點為巴基斯坦的Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre。

《美國》《Nature》揭密新冠肺炎死亡率與性別關聯 女性免疫反應較強

耶魯大學的Akiko Iwasaki教授團隊發現,全球有...