《臺灣》《2020 BTC會議》議題三：以精準健康翻轉產業創新

研華科技董事長劉克振：盼政府助力 以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業

臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人：新創成功關鍵 資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待

安克生醫副董事長暨總經理李伊俐：創新醫材落地後才是挑戰 盼政府帶頭落實國產國用

農委會副主任委員陳駿季：完備臨床前CRO研究平台 農業跨域加值生醫發展

經濟部技術處代理處長林德生：新藥條例增修五大內容 生技產業轉型精準健康先行

綜合討論：產業新格局 引進聰明資金、扶植生態系、供應鏈國家化

《臺灣》藥華PV新藥韓國藥證送件明年Q2取證/乳癌新藥口服紫杉醇 明年2月美國取證

今(2)日，藥華藥(6446)宣布已於9月1日向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證申請，MFDS隨即啟動審核程序，預計最快明年第二季取證。P1101於今年7月底獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證，且目前韓國在PV適應症上沒有正式被核准的一線用藥。

此外，藥華藥也於昨(1)日宣布，其合作夥伴Athenex公司成功向美國FDA申請口服紫杉醇用於治療轉移性乳癌的藥證申請，並獲優先審查資格。FDA表示依照「處方藥使用者付費法」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），完成審查之目標日期已訂為2021年2月28日。FDA並表示不須額外召開諮詢委員會(Advisory Committee)。

藥華...