《美國》Kadmon抗GVHD新藥 獲FDA優先審查資格

美國時間11月30日，Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil (KD025)的新藥申請(NDA)，同時授與優先審查資格，預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後，產生慢性移植物抗宿主疾病(chronic graft versus host disease, cGVHD)的新藥。

根據臨床試驗ROCKstar (KD025-213)，接受每日一次200 mg belumosudil治療的患者，客觀緩解率(ORR)達到73%；每日兩次的組別ORR為74％。ROCKstar的12個月追蹤數據，也將在今年12月5-8日線上舉行的美國血液學年會(ASH)中發表。

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