《美國》BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床

BioNTech和合作夥伴輝瑞(Pfizer)一直研究新冠肺炎(COVID-19)的4種候選疫苗，其中兩種已獲FDA快速審查程序(Fast track)，且其中一種疫苗正進行30,000名患者的臨床3期研究。今(7)日，BioNTech/輝瑞又增加了第5個候選疫苗，並計劃在本月進入臨床1/2期研究。如果此項計畫獲批准或授權，則BioNTech/輝瑞預計到2020年底可提供高達1億劑新冠疫苗，到2021年底提供約13億劑。

《美國》羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統 獲FDA緊急使用授權

美國時間4日，羅氏(Roche)宣布，其全自動cobas 6800/8800系統獲美國FDA的緊急使用授權(EUA)，可透過單個樣品檢測區分出新冠病毒(SARS-CoV-2)、A型流感病毒或B型流感病毒，幫助醫護人員辨識出類似呼吸道症狀患者之間的差異。該項系統同時也已獲CE認證。

《美國》NIH授予九家檢測公司1.29億美元 加速新冠診斷開發

美國時間2日，美國國立衛生研究院(NIH)表示，將根據其加速快速診斷開發計劃(Rapid Acceleration of Diagnostics, RADx)授予9家檢測公司超過1.293億美元的資金，以擴大檢測試劑的製造能力並支持新冠肺炎(COVID-...